Az engedélyezési kérelem már az EMA előtt jár.
A Moderna benyújtotta az engedélyezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökséghez, hogy a Covid-19 elleni védőoltását a 6 hónapos – 6 éves korosztályban is elérhetővé tehesse az Európai Unióban – írta meg a HVG.hu.
A vakcina biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló, a 6 hónapos és 12 éves közötti gyerekek körében végzett, úgynevezett KidCOVE kutatás második fázisának időközi értékelése pozitív eredményeket hozott.
A vizsgálatok alapján robusztus neutralizáló antitestválasz jelentkezett a 6 hónapostól 6 éves korig terjedő korosztályban, miután beoltották őket a két dózisból álló primer oltási sorral a mRNA-1273 védőoltásból. A biztonságosság szempontjából is kedvező eredmények születtek.
via hvg.hu
